全球制药业洞察 | 生物技术2025年中展望：行业拐点将至，下半年有哪三大焦点？

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彭博生物制药双周报

本期主题：中国生物技术行业2025年中展望

中国生物技术行业下半年三大焦点

随着香港IPO市场回暖以及生物技术公司收益前景更加明朗，市场情绪得到改善，中国生物技术行业有望延续复苏态势。预计新药密集获批且关键管线数据即将发布，加之市场高度关注PD-1/VEGF通路以及美国临床肿瘤学会(ASCO)会议公布积极数据，这将为更多并购活动铺平道路。

需要关注的因素

数据来源：彭博行业研究

中国生物技术行业迎来拐点 多重催化剂提供支撑

中国本土生物技术企业经过10-15年发展，正站在盈利可期的重要拐点。信达生物于2024年扭亏为盈，早于市场预期，估值或因减肥药物上市以及IBI363 (PD-1/IL-2)在ASCO会议上呈现积极数据而得到支撑。百济神州在第一季度实现盈亏平衡，有望成为全球肿瘤治疗领域的巨头。该公司2025-2028年销售增速低于同业，这与其企业价值/销售比率相匹配，即便在盈利前景明朗的情况下也是如此。

康方生物与再鼎医药有望在2025年实现盈利，从而跻身盈利阵营。尽管Harmoni试验的总生存期(OS)数据未达到统计上的显著水平，康方生物的估值仍可能保持在高位。关税不确定性为再鼎医药的企业价值/销售比率带来压力，该公司需推进本地化生产并将ZL-1310 (DLL-3 ADC)进行对外授权。

企业价值/销售比率和年复合增长率

数据来源：彭博行业研究

创新料将推动新疗法问世

信达生物的减肥药玛仕度肽预计即将上市，一旦获批，很可能会吸引投资者关注。百济神州用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的Sonrotoclax有望于2026年在中国上市，为这两类血癌患者提供新的治疗方案。百济神州计划向全球监管机构递交上市申请，下半年可能先向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请，具体时间取决于MCL二期试验结果。诺诚健华的Mesutoclax获得中国国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法认定后，正在推进上市进程。得益于SACHI研究在ASCO会议上公布的积极数据，和黄医药/阿斯利康的口服联合疗法--沃瑞沙和泰瑞沙今年将在中国扩展适应症，用于二线EGFR突变伴MET扩增肺癌的治疗。和黄医药的Syk抑制剂索乐匹尼布有望凭借新数据在年内获得中国监管批准。

部分监管决定

数据来源：彭博行业研究

管线数据有助于增强下一波驱动因素的可见性

如果即将举行的研发日活动公布的数据良好，百济神州将启动BGB-43395（一种CDK4抑制剂）联合SERD治疗二线乳腺癌的三期试验。该公司旗下其他10项资产（包括EGFR CDAC）的概念验证数据预计将在今年下半年或2026年初发布。预计以下数据公布的时间表类似：康方生物Harmoni-2试验的最终总生存期更新数据、依沃西单抗对比可瑞达治疗PD-1+肺癌的中国头对头试验，以及信达生物玛仕度肽（9毫克）的三期Glory-2试验。在展示ZL-1310的积极疗效和安全性数据后，再鼎医药计划年底前公布该药联合泰圣奇治疗一线小细胞肺癌的数据。再鼎医药/百时美施贵宝的KarXT目前正在中国接受精神分裂症适应症审评，该药同时也在进行阿尔茨海默病的三期研究，数据将于年内公布。

部分管线数据一览

数据来源：彭博行业研究

中国香港IPO市场回暖 并购活动有望持续

尽管全球股市遭遇重挫，香港市场的投资者情绪似乎正在改善。恒瑞医药港股上市募集资金98亿港元，成为近五年港股医药板块最大IPO。市场对生物技术行业的兴趣同样高涨：以抗体偶联药物(ADC)先锋企业映恩生物为例，该公司以每股94.60港元发行上市，交易首日即翻倍至205港元。许多生物技术公司可能会考虑重启在2024年上市窗口期因融资环境低迷而暂停的申请。

2025年授权活动将持续，市场对PD-1/VEGF通路的兴趣仍然很高。辉瑞与三生制药签署授权协议，获得后者PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的开发权，首付款12.5亿美元。随着中国生物技术企业在ASCO会议上公布试验数据，我们预计下半年将迎来更多交易。

股票发行（IPO和二次上市）

数据来源：彭博行业研究

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