寻找冠状病毒药物和疫苗的征程走到哪里了？：QuickTake

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当一种病原体首次从动物传染到人类时，特别令人担心，因为大多数人对此还没有免疫力。通常情况下，医生也没有预防这种病毒的特效疫苗和治疗这种疾病的特效药物。去年底在中国出现、正在全球传播的新型冠状病毒就是这样。目前尚未有疫苗或药物获批，但科学家和医药公司正在争分夺秒填补这一空白。

1、我怎么听说已经有疗法？

面对一种新的、致死成千上万人的严重疾病，医生通常会尝试未经证实的、他们认为可能有效的治疗方法。当他们看到积极效果时，通常会尝试将其公开，以便其他人可以尝试相同的方法，也许可以挽救生命。但是，积极效果并不一定意味着治疗方法是有效的。休息、补水等医疗护理手段通常也会让病毒性疾病的患者自行好转、康复。而某些重症患者可能对任何治疗手段都没有反应。

2、科学家如何证明治疗有效？

这就需要进行精心构造和监控的测试，即临床试验。通常，这些研究旨在显示得到药物治疗的患者比没有药物治疗的患者康复得更好，并且结果不是随机的。这些试验会努力消除所有其他可能掩盖药物真实有效性的影响因素。

3、这需要多长时间？

这要看情况。已经获批用于治疗一种感染并且显示出安全性的药物，可以在几个月内测试对另一种感染的有效性。实验性药物则可能需要更长时间进行试验，因为它们必须通过初期研究来评估它们的安全性。其他可能放慢这个过程的因素包括候选药物的供应和可供其试验的患者数量。试验还必须得到道德监督机构和药物监管机构的批准。根据2017年的一份评估，2015年监管机构批准新药的时间长度中位数，美国为333天，欧洲为422天，中国为639天。此后中国已经加速了新药批准流程。当有燃眉之急时，监管机构可以通过多种途径加速审批。

4、正在测试的新冠病毒药物有哪些？

中国已经开展了100多项临床试验，从流感药物、新冠肺炎康复患者含有抗体的血浆，到传统中草药。世界卫生组织的研究人员已经确认，最有希望的药物是瑞德西韦。这是吉利德生产的一种实验性抗病毒药物，最初用于治疗埃博拉。中国和美国正在对瑞德西韦治疗新冠病毒进行临床试验。在动物试验中，它对引发SARS和MERS的冠状病毒表现出令人鼓舞的效果。中国的临床试验结果有望在4月下旬得出。其他几个临床试验将研究艾伯维生物制药的Kaletra针对新冠病毒的治疗效果。这是一种将两种药物结合在一起治疗HIV的治疗方法。

5、疫苗方面呢？

世界上最大的一些公司正在研发新冠病毒的疫苗。赛诺菲和强生正在与美国政府的生物医学高级研究与开发局合作。Moderna Inc.的一种实验性疫苗准备进入第一阶段临床试验。美国国家过敏与传染病研究所所长Anthony Fauci表示，如果试验以“火箭速度”进行，那将需要大约一年半时间完成试验、扩大生产、大范围供应。但是，不能保证试验成功。2002至2003年SARS爆发，近800人死亡，至今仍没有疫苗获批。由于SARS也是由冠状病毒引起的，因此，如果有针对SARS的疫苗，至少还能为研究人员引路。

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