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国产化空白伴随着巨大市场机遇。
作者 | 扶苏编辑 | 小白俗话说：三月不减肥，四月徒伤悲，五、六、七月……还是徒伤悲。这不，风云君最近对此深有感触。
不过，风云君偶然看到马斯克的一条旧推文，仿佛抓到了一丝希望。去年10月，特斯拉（TSLA.O）CEO埃隆·马斯克在推特上称，自己保持身材的秘诀，在于间歇性断食和服用一种名为“Wegovy”的药物。
当然，对于风云君来说，节食是不可能节食的，炸鸡、可乐、奶茶、蛋糕……它们不香么？马斯克提到的减肥神药“Wegovy”，究竟是什么东东？
400亿美元多肽制剂市场的“卖铲人”“Wegovy”，是由诺和诺德（NOV.N）研发一种专利药物，有效成分为司美格鲁肽（也称“索马鲁肽”）。这是一种GLP-1类似物，适应症包括糖尿病和肥胖，属于多肽药物的一种。多肽药物，在国内或许还未被多数老铁熟知，但在全球市场已经被证实了确切的临床疗效和广泛的应用前景。这类药物也常常爆发出商业价值巨大的“超级品种”。比如，司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等制剂，都是在研发上市后短短一两年，营收便高达数十亿美元的重磅产品，并长期成为药企的“扛把子”。
（来源：圣诺生物招股书）2022年，诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽，营收分别达109亿美元和33亿美元；礼来（LLY.N）的度拉糖肽，营收74亿美元；梯瓦制药（TEVA.N）的格拉替雷，营收7亿美元。根据IQVIA数据，全球多肽药物制剂市场规模呈现逐年递增趋势，在2020年达到430亿美元。
（来源：圣诺生物招股书）然而，多肽药物，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业。多肽药物研制的壁垒较高，欧美发达国家的跨国制药巨头凭借资金投入与研发水平优势，一度垄断了市场上的“超级品种”。同时，欧美各国普遍执行十分严格的药品专利制度和药品市场独占权制度，专利保护期长达8-20年。目前，国内本土多肽药企有近百家，其产品多为仿制国外已过专利保护期或未在国内申请专利的多肽药品，围绕少数品种的竞争相对充分。不过，随着全球多肽创新药的专利陆续到期或临近到期，仿制药的品种与数量将迅速上升，国产化空白也伴随着巨大的市场潜力。
（来源：圣诺生物招股书）长期占据垄断地位的老牌国际多肽药企们，固然不会拱手相让这块市场。与其在可预见的激烈竞争中押注新赢家，我们不妨把目光投向不确定性更低、竞争格局更为明朗的上游环节——多肽原料药行业。现阶段，相比国内下游近百家制剂药企，在上游环节专业从事多肽原料药生产的国内厂商数量反而较少。原因是多肽原料药在制备工艺、设备等方面具有特殊性，专业原料药厂商往往凭借其核心技术、生产经验和规模化效应，形成比较明显的成本优势。目前，国内多肽原料药行业的参与者，除了专业原料药厂商以外，还包括少数的大型原料药+制剂一体化药企，后者以丽珠集团（000513.SZ）和信立泰（002294.SZ）为代表。丽珠集团和信立泰均为近年来新参与多肽类药物市场的综合性医药龙头，相关营收占比较低。而专业的多肽原料药厂商，将是风云君本文的关注对象。
