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政策接连出台、市场倾斜巨头、新药已获受理中药龙头以岭药业站上风口？

作者： 全景财经 | 2021-07-31

又见政策出台，中药行业发展提速确定性进一步增强。

7 月 7 日，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、国家卫生健康委、国家广电总局联合印发《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025 年）》，部署推动“十四五”时期中医药文化传承弘扬工作。

这是今年以来，继国务院于 2 月出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，以及主席于5月在河南讲话表达支持中医药发展后的又一次官方表态。

目前来看，中药发展已经愈发具备确定性，此背景下的中药龙头以岭药业（002603.SZ）则备受投资者关注。

7月16日，在证监会投资者保护局指导下，深交所联合河北证监局、河北省上市公司协会，开展的“诚实守信做受尊敬的上市公司”线上特别节目，就通过“云端”走进这家当下大热门的国家重点高新技术企业——以岭药业。

政策推动中药行业迎机遇

中药产品主要分为中药材、中药饮片和中成药，其中中药材是初级产品，中成药和中药饮片则是可以直接使用的终端产品。

其中中药材是中药饮片的原料，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材；中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品，也是中成药的原料；中成药则是用一定的配方将中药饮片加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。

近期接连出来的政策，使得中药行业迎来多项利好。

西南证券医药行业首席分析师杜向阳提及，自从医保控费，中药注射剂和辅助用药被监控以来，中药板块一直比较低迷，市场比较担心中医药未来的发展确定性。

然而今年以来，人民代表大会、国务院办公厅、发改委、医保局等多个国家高层级部门均发布了政策鼓励中医药的发展，尤其是7月7日的《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025年）》，则直接要把中医药文化从国民中小学教育开始写进意识形态，使中医药成为群众促进健康的文化自觉。

一系列政策提高了市场对中医药的关注度，增加了对中药板块未来发展的信心，明确了中药作为我国传统特色，国家各部门从上到下都是鼓励支持的态度。

与此同时，由于医药的板块轮动，中药领域前期回调较多，再加上投资者都在挖掘差异化标的，所以又给中药板块带来了机会。

不过，中药行业未来高成长的并非全部子行业，而是会呈现出结构性分化态势。

从存量产品角度看，部分中药注射液由于临床疗效、安全性存在争议，在政策压力下未来市场规模仍有可能继续萎缩；但是非注射剂型产品在过去数年仍保持较为平稳增长。

而从增量产品角度看，其实2020年中药IND和NDA数量已经出现拐点，研发速度和上市数量正在持续提升。2021年2月的《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，又明确提出“优化中药审评审批管理”和“完善中药分类注册管理”，这将进一步使中药企业注重自身研发投入。这意味着创新中药，会是中药企业未来最大的核心竞争力和行业主要驱动。

此背景下，中药龙头以岭药业或将享受到较大部分的市场增长红利。

以络病理论引领创新研发不断增强

以岭药业主要业务是专利中药，中成药疗效均通过实验验证。以岭药业的主营业务是中药的研发、生产和销售，拥有通过循证医学验证的六大专利产品，分别为通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊。

在开展的创新中药研发的同时，公司又以专利中药为基础，布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业的医药产业格局。

中药发展的结构分化新形势中，以岭的竞争力持续凸显。

公司董秘吴瑞提到，随着中药审评体系标准的提升，中医药行业研发体系已从“单一药学研发模式”向“药材基地－药学－药理毒理－临床研究－注册专利－上市后评价”全链条系统研发体系转变。

但国内很多中药企业研发体系并不完整。这意味着，拥有全链条研发体系的企业，凭借研发产出加快、产品阵列丰富化的保障，有望在后续发展中脱颖而出。更别说，国家还提出建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，将进一步提高中药创新药研发方面的门槛。

龙头以岭依据中医药学术理论体系重要组成部分的络病理论，进行中药创新。公司专利产品均是络病理论指导下研发的新产品，围绕中药品种研发，以岭药业聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿等核心治疗领域，规范、科学开展临床试验工作，不断推进新产品研发。

图/公司展示PPT

目前公司已经形成了“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的创新发展闭环体系开展创新中药研发和循证医学证据积累。

并且，以2020年研发支出角度看，公司7.4亿的投入位列前20大中药公司第一位，8.4%的研发支出也远远超过4.7%的平均值。由此来看，以岭药业是有望在中药行业发展新形势下占得先机的。

图/西南证券

而此次深交所走进上市公司活动中，就能看到中药龙头的一些核心竞争力展示。

董秘吴瑞提到，很多企业并不具备中药材溯源及质量控制体系。但以岭已经制定了完善、严格的质量控制体系，还自建了连翘、酸枣仁、土元、水蛭等中药材种/养植基地，从源头上保障中药材的质量。

图/走进上市公司活动

深入了解以岭生产前线时，公司研究院中药分院院长魏聪还说到：“目前围绕着新药研发、国家局、国家药监部门，他们的主要政策还是结合着中医理论以及人用经验和临床试验的三结合，那么在这方面我们公司是非常有优势的。”

谈及中药创新时，她又提到：“不光是络病理论的创新，我们在西区还有以岭医院作为临床基地，在那里我们可以进行人用经验的积累，然后拓展到新药的临床研究工作中。”

图/走进上市公司活动

之后，公司生产中心技术总监王岳引领参观，公司重磅产品连花清瘟的生产工序。王岳介绍道：“内包装工序一直到充填步骤都是在洁净区完成的，之后再到一般区的外包装生产线，然后最终产品成品形成。目前我们在国内主要有三个生产基地，我们中药提取是在石家庄和衡水有两个基地，中药制剂是在石家庄、北京、衡水有三个基地，像现在这样的胶囊剂生产线，公司全国有30多条。”

图/走进上市公司活动

不仅仅是当前生产工艺的领先，以岭药业还成立了中药材标本馆，有着后续科研和教学的长远意义作用。

以岭药业饮片公司质量总监王振江透露：“这些重要标本是一种实物档案，标本管存有不同的采收期，不同产地真伪优劣各种的这种标本，会对生产质量检验科研有很大的帮助。另外在教学方面，也对培养中医药的人才也会有很大帮助。”

就是在这个中药行业发展新机遇中持续加码创新研发的以岭药业，已然聚集了充足的发展动力。

图/走进上市公司活动

主力品种强劲、在研药品充足

主力产品仍保持强劲增长态势，以岭药业业绩基石稳固。

董事会秘书吴瑞提到，首先得益于国家顶层设计层面不断出台促进中医药传承创新发展的政策，整个中药行业将迎来新的发展契机；同时，受到中药注射剂下滑及化药集采的影响，公司所处的中药口服制剂市场替代效应明显；以及连花清瘟带动及荣获国家科技进步一等奖影响，公司社会品牌和学术品牌得到大幅提升。

再加上，公司近几年来依旧在根据市场具体情况进行战略调整，持续对营销体系进行优化升级改革，因此公司目前连花清瘟、通心络、参松养心、芪苈强心等主力品种销售依旧不错。

而根据数据显示，核心品种为通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊的心脑血管用药，始终保持平稳增长态势，2011-2020年收入GAGR为9.09%。2020年在新冠疫情影响下，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊市占率从逆势从13.6%提高至15%。

核心品种为连花清瘟的呼吸系统类产品，2011-2019年收入GAGR为24.04%，得益于连花清瘟系列产品快速增长，2020年收入更是大幅增长近1.5倍。

业绩压舱石稳定的同时，公司在研药品还为未来增长打开了空间。

说起在研产品，吴瑞透露到，公司申报治疗失眠的“枣椹健脑安神片”和一款治疗抑郁症的“苏夏解郁除烦胶囊”两款新药已获CDE受理。

除自研产品外，公司还完善了多种研发模式，加快引进优势品种及成立合作研发公司等速度。今年，公司引进了处于不同研发阶段的中药、化药新药品种10余个，其中中药乳结泰产品已实现上市推广销售，填补了公司妇科产品领域的空白，为开拓妇科治疗领域市场将起到积极的促进作用。

当前，公司研发正聚焦于市场发病率高、用药量大的治疗领域。公司已上市的11个专利品种，主要分布在心脑血管、呼吸、内分泌、肿瘤、泌尿、神经等常见、多发的六大病种领域，产品梯队布局完整。未来研发计划将布局13个系统、近60个病种领域，每年申报1-2个中药新药品种，不断完善产品阵列以支撑公司稳定可持续发展。

“在遵循中医药发展规律的基础上，破解中医药存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，有望带动中医药行业整体景气度提升。以岭药业作为领跑者，会在这个领域越走越远，越走越稳。”吴瑞如是说到。