阿斯利康-牛津新冠疫苗平均有效性70% 市场对试验结果仍存疑虑
本文首发于彭博终端
一种给药方案显示有效性高达90%,而另一种方案则显示有效性近62%
相比Moderna和辉瑞的疫苗,阿斯利康的疫苗更加便于运输且成本较低
牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗在大型临床试验中的结果显示其可阻止大多数人感染新冠病毒,可能于下月开始推出。
对数据的早期分析显示,该疫苗可使平均70%的受试者免于患病。在两种治疗方案中,先给志愿者接种半剂量的疫苗,然后在一个月后接种一整剂疫苗的有效性达到90%,接近辉瑞和Moderna的高标准。
阿斯利康和牛津大学的人士表示,他们正准备将调查结果提交给监管机构,认为两种治疗方案不同的结果并不会影响审批过程。美国可能需要更长的时间才能批准,因为该国的临床试验需要更多的时间才能得出结果。
领导疫苗试验的Andrew Pollard周一在新闻发布会上说,“我们的目标是确保我们可以在任何地方都能获得一种疫苗。我认为我们实际上已经做到了这点。”基于英国和巴西的临床试验,共有131名受试者感染了新冠病毒。接受完整两个剂量疫苗注射的疗法有效性为62%。试验中没有出现新冠重症病例,参与者都没有住院。该小组计划在接下来的24小时内将数据提交给同行评审。
阿斯利康股价在伦敦下跌多达4.2%,因一些分析师质疑试验数据,包括显示有效性为90%的疗法中受试者数量较少。
阿斯利康生物制药业务负责人Ruud Dobber在接受彭博电视台采访时表示,现在猜测监管机构的反应为时尚早。
阿斯利康在美国的试验规模更大,可能是其获得美国监管批准的关键,已经有大约10,500人被注射两整剂的疫苗。阿斯利康生物制药研究负责人Mene Pangalos告诉记者,该小组计划立即与美国食品和药物管理局(FDA)进行洽谈,并希望几周内有另一个监管机构启动对半剂量/全剂量混合使用的疗法的管理。
他说:“这种情况是可能的”,其他监管部门有可能会在美国之前采取行动。“我们需要与FDA共享数据,我们将非常快地进行处理,然后我们将找出最合适的步骤。”
虽然有效性低于辉瑞和Moderna的疫苗(分别高达95%),但英国的这种疫苗在分配方面具有一定的优势。另外两种疫苗必须冷冻保存,而阿斯利康-牛津疫苗冷藏即可,因而更易于在全球范围内运输和存储,特别是在中低收入国家。另外,该疫苗的成本可能也比较低。
阿斯利康和牛津大学团队告诫不要在现阶段过分比较疫苗的功效水平。负责阿斯利康全球疫苗业务及疫苗生产的Pam Cheng表示,半剂量/全剂量方案除了可能增加可用剂量数量外,不应该会影响疫苗的全球生产或供应。
阿斯利康预计到明年第一季度末将有超过3亿剂疫苗准备向全球发售,每月生产约1亿至2亿剂。对于英国,该公司希望到年底准备好至多400万剂,到第一季度末准备4000万剂。
两种给药方案的不同结果可能会给阿斯利康疫苗的最佳接种方案产生疑问。在与欧洲和美国的投资者交谈后,巴克莱公司的分析师认为判断阿斯利康疫苗成功的有效率预期共识是70%至90%。
阿斯利康的Pangalos说,“我毫不怀疑这种疫苗将对全球产生重大影响”。
加入彭博微信俱乐部
让您与信息、人物和观点紧密互联
点“在看”分享优质内容
暂时没有评论