最快12月! 新冠疫苗上市时间表来了，谁将拔得头筹？

日前国药集团董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示，国际临床三期试验结束后，新冠灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市，预计疫苗价格不到1000元、两针疫苗保护率达100%。

在二级市场，只要沾上“疫苗”概念就会被爆炒。疫情爆发至今，智飞生物涨200%、康泰生物涨140%、沃森生物涨130%、天坛生物涨100% 。今日国药集团上市公司国药股份涨停！

1、新冠疫苗上市时间表来了？

（1）国产新冠疫苗预计12月底上市、北京所疫苗年产量1.2亿剂、武汉所1亿剂

国药董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示，国际临床三期试验结束后，新冠灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

（2）疫苗价格不到1000元、两针疫苗保护率达100%

关于疫苗价格，刘敬桢表示：灭活疫苗上市后，价格不会很高，估计几百块钱一针。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。

打一针疫苗，保护率大概是97%，抗体产生是缓慢的；如果打两针疫苗，保护率能达到100%。

（3）人口密集城市更有必要打

专家表示，打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天。

我国14亿人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的学生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。

2、疫苗临床三期后，将进入审批环节！

（1）要上市的疫苗是国内的灭活疫苗

脱水君原来文章指出，当前新冠病毒疫苗研发的五种路径分别为：灭活疫苗、核酸疫苗（RNA和DNA）、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。

而国内国药集团旗下武汉所及北京所研制的路线就是五种之一的新冠灭活疫苗，此外还有腺病毒载体疫苗。

（2）国药集团疫苗有望进入审批环节 

我们都知道疫苗三期临床数据结论是关键点。

一般临床研究通常分为三期。其中，一期主要评价疫苗安全性；二期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序；三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

据了解，今年2月起国药集团疫苗在大鼠、小鼠、恒河猴等7种试验动物身上开展实验，目前开始进行小规模人体测试，之后进入了临床研究。国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节。

3、中国疫苗研发领跑全球

 （1）全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床，中国4款

根据最新数据，截至目前，全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床，其中4款来自中国：国药集团外，另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所；国外三款：1款来自美国，1款来自英国，还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。

（2）国内的康希诺、国药进展最快

 8月初，沙特宣布将与康希诺生物合作，启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此外，就是上文说到国药集团，进入临床三期，年底预产。

4、国内新冠疫苗市场达千亿

伴随新冠疫苗研发的持续推进，现在多个国家已经向研发企业签订了采购意向，各国整体接种率将达到60%-100%。

（1）国内接种人群至少7 亿-10.5亿

从国内目前的研发情况来看，国药集团的灭活疫苗进度最快，有望在年内上市。上海证券预计，灭活苗会率先进入接种流程。

然而从目前P3车间的建设情况来看，全国灭活苗产能大约为5亿剂，覆盖人群数量约为2.5亿，仍存在较大缺口。由于灭活苗需接种2针，因此为达到群体免疫，至少需要14亿支疫苗。

（2）新冠疫苗有望为行业带来超过1000亿元收入

因此，灭活苗在上市后可能会先覆盖重点人群，而第一梯队中的其他疫苗上市后对灭活苗进行补充。然而目前灭活苗加上第一梯队其他企业的总产能为11.2亿支，约能覆盖7亿人，总的来说仍然供不应求。 

参考H1N1疫苗价格以及国外目前已公布的疫苗价格，新冠疫苗有望为中国疫苗行业带来超过1000亿元收入，利润空间有望达到500亿元。

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