全球制药业洞察 | 尽管付出努力 阿尔茨海默症药物的上市仍面临障碍

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本期主题：尽管付出努力 阿尔茨海默症药物的上市仍面临障碍

(彭博行业研究) ——根据我们的专项调查，受访处方医师预计将在诊断和为患者用药方面继续面临重大阻力，因此我们认为，渤健和卫材共同开发的阿尔茨海默症药物可能不会长期享有先发优势。礼来的Kisunla或将在12个月内超越Leqembi，而到2030年，三种抗淀粉样蛋白抗体的使用率可能相差无几。

处方医师用药偏好凸显抗淀粉样蛋白的困境

渤健和卫材的Leqembi在上市后的前12个月表现不佳，而礼来的Kisunla最近获得全面批准，可能有助于改变医师的看法——这是一个急需的催化剂，有望扭转这些新型疗法的发展势头。药物使用一直进展缓慢，这些趋势预计会在未来两年持续下去。我们对75位处方医师进行的阿尔茨海默症调查反映了这一情绪：57%的美国医师表示在未来12个月内不会开具抗淀粉样蛋白抗体处方，而在未来24个月内，这一比例降至38%。美国处方医师在初期更倾向于使用Leqembi，而非Kisunla：预计在未来12个月内将有20%的患者使用Leqembi，而Kisunla的使用比例为11%，但医师预计二者在未来18个月内的使用率相当。

在欧盟和英国，处方医师对这两种药物的偏好无显著差异，二者的使用进展都较慢。

对症治疗仍是首选

数据来源：彭博行业研究

处方医师到2026年或对晚期痴呆症患者进行超说明书用药

获批的抗淀粉样蛋白抗体主要用于治疗阿尔茨海默症引起的前驱期认知障碍或轻度痴呆症患者，这类患者约占美国和欧盟/英国潜在患者的50%。当被问及24个月后使用抗淀粉样蛋白抗体的患者分布情况时，美国和欧盟/英国的受访医师表示，使用Leqembi的患者中有59%属于上述试验研究人群，而使用Kisunla的患者中有63%（美国）和50%（欧盟/英国）属于这类人群。到2026年，处方医师可能会考虑对中度至重度患者和临床前阿尔茨海默症患者进行超说明书用药。

临床试验旨在填补知识空白，但鉴于缺乏临床前和中度至重度痴呆症患者的安全性和有效性数据，超说明书用药可能会引入增量风险。

欧盟/英国不倾向对临床前患者使用抗淀粉样蛋白

数据来源：彭博行业研究

到年底或将有1.2万名患者接受治疗

渤健和卫材在推广抗淀粉样蛋白药物使用方面已取得一定的成功——接受治疗的患者数量、处方量和开方医师总数的增加均预示前景向好，然而，礼来旗下Kisunla的上市可能是扭转局势急需的催化剂。渤健和卫材未能实现在第一季度为1万名患者提供治疗的目标（卫材截至1月底确认有2,000名患者接受治疗），此后这两家公司不再提供有关患者治疗目标的指引。

在此次调查中，美国处方医师预计未来三个月内，每月平均可开始接受输液的患者为10名——接待量比我们此前的调查结果增加了一倍。假设输液中心的渗透率为30%，到年底，美国接受Leqembi和Kisunla治疗的患者总数将达到1.1万至1.2万人。

患者流动管理有所改善 但增速缓慢可能会持续

数据来源：彭博行业研究

抗淀粉样蛋白抗体到2030年有望占据主导地位

我们的调查显示，到2030年，约三分之二的阿尔茨海默症患者（63%）将接受抗淀粉样蛋白抗体治疗，这与我们之前的调查结果一致。考虑到Kisunla新近获批，与Leqembi一起成为唯二获批治疗阿尔茨海默症的疾病修饰疗法，这一调查结果是意料之中的。据美国和欧盟/英国处方医师预计，到2030年，这两种获批的静脉注射制剂的使用率将达到同等水平。欧盟/英国似乎更为保守，预计31%的患者将接受对症治疗，而美国为7%。同样，美国处方医师更倾向于开具皮下注射制剂，其使用比例几乎是欧盟/英国的两倍。

各地区使用口服药物（semaglutide）和疫苗（ACI.24.060）的比例相当（约10%），而抗tau抗体（E2814）在美国的使用率（7%）高于欧盟/英国（0%）。

欧盟/英国对新型疗法更谨慎

数据来源：彭博行业研究

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