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辉瑞新冠疫苗获得美国FDA紧急使用授权

作者: 彭博环球财经 | 2018-04-07

本文首发于彭博终端

辉瑞公司周五获得美国对其新冠疫苗的紧急使用授权,完成了一项前所未有的科学冲刺,可能最终将帮助终结这场导致近30万美国人死亡的新冠疫情。

美国食品药品监督管理局(FDA)授权使用辉瑞及其合作伙伴BioNTech SE疫苗的决定将开启一项复杂的接种推进行动,这项行动未来几天将在全美启动。首批接种疫苗的人群将包括医护人员和长期居住在护理机构的老年人。

“科学指引我们做出这一决定,已获知的安全性和有效性数据支持我们对辉瑞-BioNTech疫苗的授权,因为该疫苗的已知和潜在效果超过已知和潜在的风险,”FDA的疫苗监督办公室负责人Peter Marks在公告中表示。

这一决定也结束了一场激烈的政治纷争,此前唐纳德·特朗普力促药品监管机构迅速批准疫苗。在周五评估的最后几个小时,白宫幕僚长Mark Meadows对FDA局长Stephen Hahn暗示,如果不尽快批准辉瑞的新冠疫苗,他的局长职位可能不保。

辉瑞-BioNTech疫苗是一项具有里程碑意义的科学成就,在面对全球肆虐的新冠疫情,这款疫苗在短短几个月时间内通过一种突破性的技术研发出来。该疫苗已在英国、加拿大及其他国家获得监管机构批准。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“我们一直不懈地努力,使不可能变为可能,我们坚信科学终将胜利。作为一家美国公司,今天的消息带来了极大的自豪感和喜悦,辉瑞直面应对了研发疫苗带来的挑战,并且有潜能帮助终结这场大流行病。”

Bourla在疫苗获得紧急使用授权后发布的视频信息中说,首批疫苗将很快开始在全美运送。

特朗普在推特上的一段视频中将这称之为“历史上最伟大的科学成就之一”,称疫苗将挽救数百万人的生命并将终结疫情。

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